---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 09.04.2012 N 04-6411/12"
number: "04-6411/12"
issued_on: 2012-04-09
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04-641112"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 09.04.2012 N 04-6411/12

# <Письмо> Росздравнадзора от 09.04.2012 N 04-6411/12

"Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 9 апреля 2012 г. N 04-6411/12

<a id="p100004"></a>**РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА**
**ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества архивных образцов лекарственного препарата "Мукалтин, таблетки 0,05 г" серии 360910 производства ЗАО "Вифитех", проведенного ЗАО "Фармконстанта" (протокол испытаний от 24.10.2011 N ТП-1519/11), и, учитывая результаты контроля качества образцов партии указанного лекарственного средства, отобранной с аптечного склада ООО "Фармкомплект", г. Нижний Новгород (протокол испытаний ЗАО "Фармконстанта" от 02.03.2012 N ТП-522/12), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям ФСП 42-0129-4332-03, изм. 1.
<a id="p100006"></a>Одновременно сообщаем, что в связи с отсутствием результатов независимой экспертизы качества образцов лекарственного препарата "Мукалтин, таблетки 50 мг" серии 360910 производства ЗАО "Вифитех", Россия, забракованного ранее ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал, г. Екатеринбург) по показателям: "Средняя масса таблеток", "Распадаемость", выпуск в обращение данной партии не представляется возможным.
<a id="p100007"></a>Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации других партий указанной серии данного препарата, при условии соответствия их качества требованиям ФСП 42-0129-4332-03, изм. 1.
<a id="p100008"></a>Управлению Росздравнадзора по Челябинской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением партии недоброкачественного лекарственного средства "Мукалтин, таблетки 50 мг" серии 360910. О результатах информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Вр.и.о руководителя<br>
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>




<a id="p100010"></a>

---