---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 04.04.2012 N 04-6177/12"
number: "04-6177/12"
issued_on: 2012-04-04
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04-617712"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 04.04.2012 N 04-6177/12

# <Письмо> Росздравнадзора от 04.04.2012 N 04-6177/12

"Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 4 апреля 2012 г. N 04-6177/12

<a id="p100004"></a>**РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА**
**ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества архивных образцов лекарственных препаратов "Октреотид-лонг ФС, микросферы для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 10 мг" серии 05092010 и "Октреотид-лонг ФС, микросферы для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 20 мг" серии 08112010 производства ЗАО "Ф-Синтез", и учитывая результаты контроля качества образцов других партий указанных лекарственных средств, отобранных с аптечных складов ГУП ВО "Воронежфармация" и ЗАО "Р-Фарм" (протоколы испытаний ЗАО "Фармконстанта" от 24.10.2011 N ТП-1533/11, ТП-1534/11, от 22.02.2012 N ТП-22/12, ТП-83/12), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям нормативного документа ЛСР-003580/10-290410, изм. N 1.
<a id="p100006"></a>Одновременно сообщаем, что партии препаратов "Октреотид-лонг ФС, микросферы для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 10 мг" серии 05092010 и "Октреотид-лонг ФС, микросферы для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия 20 мг" серии 08112010 производства ЗАО "Ф-Синтез", забракованные ранее ФГУ МО РФ "655 центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" (поставщик ООО "Альянс Хелскеа Рус", г. Москва), не соответствуют требованиям нормативной документации ЛСР-003580/10-290410, изм. N 1 по показателю "Седиментационная устойчивость" (протоколы испытаний ЗАО "Фармконстанта" от 31.10.2011 N ТП 1556/11, ТП-1557/11), подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.

<div align="right">

<a id="p100007"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>




<a id="p100008"></a>

---