---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 03.04.2012 N 04-6144/12"
number: "04-6144/12"
issued_on: 2012-04-03
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04-614412"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 03.04.2012 N 04-6144/12

# <Письмо> Росздравнадзора от 03.04.2012 N 04-6144/12

"Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 3 апреля 2012 г. N 04-6144/12

<a id="p100004"></a>**РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА**

<div align="center">

**ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества, проведенного ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) (протокол испытаний от 02.11.2011 N 960), сообщает, что архивные образцы лекарственного препарата "Реополиглюкин-40-ЭСКОМ, раствор для инфузий 100 мг/мл, 400 мл" серии 010111 производства ОАО НПК "Эском" и образцы указанного препарата, отобранные с аптечных складов ОАО НПК "Эском" (протокол испытаний ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) от 23.01.2012 N 47), ЗАО "Лекрус", Московская область (протокол испытаний ФБУ "662 ЦОМТИ МО РФ" от 22.12.2011 N 3833-б), соответствуют требованиям ФСП 42-0262-7077-05, изм. N 1 - 4 по показателю "Описание".
<a id="p100006"></a>Одновременно сообщаем, что в связи с отсутствием результатов независимой экспертизы качества образцов лекарственного препарата "Реополиглюкин-40-ЭСКОМ, раствор для инфузий 100 мг/мл, 400 мл" серии 010111 производства ОАО НПК "Эском", забракованного ранее ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств" Костромской области по показателю "Описание" (поставщик ООО "Лекрус НН", Нижегородская область), выпуск в обращение данной партии не представляется возможным.
<a id="p100007"></a>Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации других партий указанной серии данного лекарственного средства, соответствующих требованиям ФСП 42-0262-7077-05, изм. N 1 - 4.
<a id="p100008"></a>Управлению Росздравнадзора по Костромской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением партии недоброкачественного лекарственного средства "Реополиглюкин-40-ЭСКОМ, раствор для инфузий 100 мг/мл, 400 мл" серии 010111. О результатах информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>




<a id="p100010"></a>

---