---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 03.04.2012 N 04-6100/12"
number: "04-6100/12"
issued_on: 2012-04-03
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04-610012"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 03.04.2012 N 04-6100/12

# <Письмо> Росздравнадзора от 03.04.2012 N 04-6100/12

"Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 3 апреля 2012 г. N 04-6100/12

<a id="p100004"></a>**РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА**

<div align="center">

**ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества архивных образцов лекарственного препарата "Мукалтин, таблетки 50 мг N 10" серии 30211 производства ООО "Опытный завод "ГНЦЛС", Украина, и образцов указанного препарата, отобранных со склада ООО "Астра Фарма", г. Москва, проведенного ЗАО "Фармконстанта" (протоколы испытаний от 12.09.2011 N ТП-1296/11, от 18.10.2011 N ТП-1436/11), а также учитывая результаты контроля качества образцов партии данного препарата, отобранных со склада ЗАО "Парма Медикал", г. Москва (протокол испытаний ФБУ "662 ЦОМТИ МО РФ" от 16.02.2012 N 278-б л), сообщает, что указанные образцы соответствуют требованиям НД 42-9055-04, изм. N 1, 2.
<a id="p100006"></a>Одновременно сообщаем, что в связи с отсутствием результатов независимой экспертизы качества образцов лекарственного препарата "Мукалтин, таблетки 50 мг N 10" серии 30211 производства ООО "Опытный завод "ГНЦЛС", Украина, забракованного ранее ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) по показателю "Описание" (владелец ООО "ФармЛидер", Республика Дагестан) и ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Ростов-на-Дону) по показателям "Описание", "Распадаемость" (владелец ООО "Экспресс", Республика Адыгея), выпуск в обращение данных партий не представляется возможным.
<a id="p100007"></a>Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации других партий указанной серии данного лекарственного препарата, соответствующих требованиям НД 42-9055-04, изм. N 1, 2.
<a id="p100008"></a>Обращаем внимание ООО "Опытный завод "ГНЦЛС" на необходимость в срок до 24.04.2012 представить информацию о результатах проведенных мероприятий по изъятию партий недоброкачественного лекарственного препарата и их уничтожению в установленном порядке.
<a id="p100009"></a>Управлениям Росздравнадзора по Республике Адыгея и Республике Дагестан обеспечить контроль за изъятием и уничтожением партий недоброкачественного лекарственного средства "Мукалтин, таблетки 50 мг N 10" серии 30211. О результатах информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>




<a id="p100011"></a>

---