---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 02.04.2012 N 04-5985/12"
number: "04-5985/12"
issued_on: 2012-04-02
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04-598512"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 02.04.2012 N 04-5985/12

# <Письмо> Росздравнадзора от 02.04.2012 N 04-5985/12

"Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 2 апреля 2012 г. N 04-5985/12

<a id="p100004"></a>**РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА**
**ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества архивных образцов лекарственного препарата "Диклофенак, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 25 мг (упаковки ячейковые контурные) N 30" серии 10211 производства ОАО "Синтез" и образцов препарата, забракованных ранее ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбург), проведенного ГБУЗ Свердловской области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" (протоколы испытаний от 08.11.2011 N 6024, 6023), а также, учитывая результаты контроля качества образцов других партий указанного лекарственного средства, отобранных с аптечного склада готовой продукции ОАО "Синтез" и возвращенных от ГУП РК "Государственные аптеки Республики Коми", г. Сыктывкар (протоколы испытаний ГБУЗ Свердловской области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" от 24.01.2012 N 483, 486), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям нормативного документа ФСП 42-0054-6131-05 по показателям: "Описание", "Упаковка", "Маркировка".
<a id="p100006"></a>Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации лекарственного препарата "Диклофенак, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 25 мг (упаковки ячейковые контурные) N 30" серии 10211 производства ОАО "Синтез", соответствующего требованиям нормативной документации ФСП 42-0054-6131-05.

<div align="right">

<a id="p100007"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>




<a id="p100008"></a>

---