---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 10.01.2012 N 04-58/12"
number: "04-58/12"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития"
issued_on: 2012-01-10
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04-5812"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 10.01.2012 N 04-58/12

# <Письмо> Росздравнадзора от 10.01.2012 N 04-58/12

"Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**<br>
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**<br>
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 10 января 2012 г. N 04-58/12**

<a id="p100004"></a>**РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА**<br>
**ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества представленных производителем архивных образцов лекарственного препарата "Фурацилин, таблетки для приготовления раствора для местного и наружного применения 20 мг" серии 110111 производства ОАО "Ирбитский химфармзавод", проведенного ГБУЗ Свердловской области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" (протокол испытаний от 11.07.2011 N 3897), и, учитывая результаты государственного выборочного контроля качества образцов других партий препарата указанной серии (протоколы испытаний ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Гудермес) от 01.07.2011 N 530/11, от 01.07.2011 N 435/11), сообщает, что данные образцы препарата соответствуют требованиям нормативной документации ЛСР-009026/10-310810 по показателям "Описание", "Подлинность", "Средняя масса таблеток", "Отклонения от средней массы", "Упаковка", "Маркировка".
<a id="p100006"></a>Одновременно сообщаем, что в связи с отсутствием полного заключения по результатам независимой экспертизы качества образцов лекарственного препарата "Фурацилин, таблетки для приготовления раствора для местного и наружного применения 20 мг" серии 110111 производства ОАО "Ирбитский химфармзавод", забракованных ранее ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (г. Ростов-на-Дону) по показателям: "Описание", "Средняя масса" (владелец аптечный пункт ИП Горяева Тамара Лиджиевна), выпуск в обращение данной партии не представляется возможным.
<a id="p100007"></a>Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации других партий указанной серии данного лекарственного средства, соответствующих требованиям нормативной документации ЛСР-009026/10-310810.
<a id="p100008"></a>Обращаем внимание ОАО "Ирбитский химфармзавод" на необходимость в срок до 28.01.2012 представить информацию о результатах проведенных мероприятий по изъятию партий недоброкачественного лекарственного препарата и уничтожению в установленном порядке.
<a id="p100009"></a>Управлению Росздравнадзора по Республике Калмыкия обеспечить контроль за изъятием и уничтожением партий недоброкачественного лекарственного средства "Фурацилин, таблетки для приготовления раствора для местного и наружного применения 20 мг" серии 110111. О результатах информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
Е.А.ТЕЛЬНОВА

</div>




<a id="p100011"></a>

---