Письмо Росздравнадзора от 27.03.2012 № 04-5642/12
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 27.03.2012 N 04-5642/12. 04-5642/12. 27.03.2012. https://bukva.ai/docs/pismo-04-564212
(ред. от 05.06.2012)
«Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО от 27 марта 2012 г. № 04-5642/12
РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО
ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества, проведенного ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации (протоколы испытаний от 17.11.2011 № АВ-44, от 07.02.2012 № АВ-10-11), сообщает, что образцы лекарственного препарата «Трависил, таблетки для рассасывания лимонные № 16» серии 1049 производства «Плетхико Фармасьютикалз Лтд.», Индия, представленные ЗАО «Резлов» и отобранные с аптечных складов ЗАО «ЦВ Протек», г. Москва, ООО «Русюрофарм» г. Москва, соответствуют требованиям П № 011223/01-090410, изм. № 1 по показателям «Описание», «Упаковка», «Маркировка».
(в ред. письма Росздравнадзора от 05.06.2012 № 04-9613/12)
Одновременно сообщаем, что в связи с отсутствием результатов независимой экспертизы качества образцов лекарственного препарата «Трависил, таблетки для рассасывания лимонные № 16» серии 1049 производства «Плетхико Фармасьютикалз Лтд.», Индия, забракованного ранее КГУЗ «Алтайский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» по показателю «Маркировка», выпуск в обращение данной партии не представляется возможным.
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации других партий указанной серии данного лекарственного средства, соответствующих требованиям П № 011223/01-090410, изм. № 1.
(в ред. письма Росздравнадзора от 05.06.2012 № 04-9613/12)
Управлению Росздравнадзора по Алтайскому краю обеспечить контроль за изъятием и уничтожением партии недоброкачественного лекарственного средства «Трависил, таблетки для рассасывания лимонные № 16» серии 1049. О результатах информировать Росздравнадзор.