Письмо Росздравнадзора от 10.01.2012 № 04-56/12

«Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО от 10 января 2012 г. № 04-56/12

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества архивных образцов лекарственного препарата «Ампициллин, порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения, 500 мг» серии 291110 производства ОАО «Биохимик», проведенного ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» (протокол испытаний от 16.11.2011 № 2669-о), и, учитывая результаты экспертизы качества указанного препарата (протокол испытаний ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал города Екатеринбурга) от 15.12.2011 № 267/а-ВА-04/1), сообщает, что образцы препарата соответствуют требованиям ФСП 42-0048-7807-06, изм. № 1, 2.

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации лекарственного препарата «Ампициллин, порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения, 500 мг» серии 291110 соответствующего требованиям ФСП 42-0048-7807-06, изм. № 1, 2.

---