---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 11.09.2025 N 04-54749/25"
number: "04-54749/25"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2025-09-11
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04-5474925"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 11.09.2025 N 04-54749/25

# <Письмо> Росздравнадзора от 11.09.2025 N 04-54749/25

"О вендинговых аппаратах для реализации медицинских изделий и лекарственных средств"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 11 сентября 2025 г. N 04-54749/25**

<a id="p100004"></a>**О ВЕНДИНГОВЫХ АППАРАТАХ**<br>
ДЛЯ РЕАЛИЗАЦИИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ И ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с многочисленными запросами от юридических лиц и индивидуальных предпринимателей по вопросам реализации медицинских изделий и лекарственных средств через вендинговые аппараты сообщает о необходимости провести информирование субъектов обращения медицинских изделий и лекарственных средств, находящихся на подконтрольной территории, путем размещения соответствующей информации на официальных сайтах.
<a id="p100006"></a>Обращение медицинских изделий на территории Российской Федерации осуществляется в соответствии с технической и (или) эксплуатационной документацией производителя (изготовителя), а также при соответствии сведений, содержащихся в документах регистрационного досье на медицинское изделие.
<a id="p100007"></a>Обращаем внимание, что производитель, уполномоченный представитель производителя, импортер/поставщик, несет ответственность в соответствии с действующим законодательством за качество, эффективность и безопасность находящихся в обращении медицинских изделий.
<a id="p100008"></a>В соответствии с [п. 1 ст. 52](https://bukva.ai/docs/zakon-61-fz-2010/statya-1#p1473) Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон N 61-ФЗ) фармацевтическая деятельность - деятельность, включающая в себя:
- <a id="p100009"></a>оптовую торговлю лекарственными средствами, их хранение, перевозку;
- <a id="p100010"></a>и (или) розничную торговлю лекарственными препаратами, их отпуск, хранение, перевозку, изготовление лекарственных препаратов.
<a id="p100011"></a>Фармацевтическая деятельность осуществляется организациями оптовой торговли лекарственными средствами и аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.
<a id="p100012"></a>В соответствии с [ч. 7 ст. 55](https://bukva.ai/docs/zakon-61-fz-2010/statya-1#p100897) Закона N 61-ФЗ аптечные организации, индивидуальные предприниматели, имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность, наряду с лекарственными препаратами имеют право приобретать и продавать изделия медицинского назначения, дезинфицирующие средства, предметы и средства личной гигиены, посуду для медицинских целей, предметы и средства, предназначенные для ухода за больными, новорожденными и детьми, не достигшими возраста трех лет, очковую оптику и средства ухода за ней, минеральные воды, продукты лечебного, детского и диетического питания, биологически активные добавки, парфюмерные и косметические средства, медицинские и санитарно-просветительные печатные издания, предназначенные для пропаганды здорового образа жизни.
<a id="p100013"></a>Одновременно сообщаем, что положениями [Закона](https://bukva.ai/docs/zakon-61-fz-2010/statya-1) N 61-ФЗ определены функции и полномочия аптечных организаций, осуществляющих фармацевтическую деятельность на территории Российской Федерации.
<a id="p100014"></a>Согласно [п. 7](https://bukva.ai/docs/postanovlenie-2463#p100025) Правил продажи товаров по договору розничной купли-продажи, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 31.12.2020 N 2463, при осуществлении розничной торговли в месте нахождения потребителя вне торговых объектов путем непосредственного ознакомления потребителя с товаром (на дому, по месту работы и учебы, на транспорте, на улице и в иных местах) не допускается продажа лекарственных препаратов и медицинских изделий.
<a id="p100015"></a>Таким образом, действующее законодательство в сфере обращения медицинских изделий и лекарственных средств не предусматривает реализацию медицинских изделий и лекарственных средств через вендинговые автоматы.
<a id="p100016"></a>В случае выявления реализации медицинских изделий и лекарственных средств через вендинговые аппараты, организовать и провести профилактические или контрольные (надзорные) мероприятия, направленные на недопущение нарушения действующего законодательства в сфере обращения медицинских изделий и лекарственных средств.

<div align="right">

<a id="p100017"></a>Д.Ю.ПАВЛЮКОВ

</div>




<a id="p100018"></a>

---