---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 11.03.2012 N 04-4287/12"
number: "04-4287/12"
issued_on: 2012-03-11
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04-428712"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 11.03.2012 N 04-4287/12

# <Письмо> Росздравнадзора от 11.03.2012 N 04-4287/12

"Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 11 марта 2012 г. N 04-4287/12

<a id="p100004"></a>**РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА**
**ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества, проведенного ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации (протокол испытаний от 31.10.2011 N АВ-38), сообщает, что образцы лекарственного препарата "Кеторол(R), раствор для внутримышечного введения 30 мг/мл" серии А1150 производства "Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.", Индия, отозванные со склада ЗАО НПК "Катрен", соответствуют требованиям нормативной документации НД 42-3641-04, изм. N 1 по показателям: "Описание", "Цветность", "Номинальный объем", "Упаковка", "Маркировка".
<a id="p100006"></a>Одновременно сообщаем, что партия препарата "Кеторол(R), раствор для внутримышечного введения 30 мг/мл" серии А1150 производства "Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.", Индия, забракованная ранее ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Ростов-на-Дону) (владелец ИП Корнилова В.Ю., Астраханская область), не соответствует требованиям НД 42-3641-04, изм. N 1 по показателю "Описание" (протокол испытаний ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации от 31.10.2011 N АВ-39), подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.
<a id="p100007"></a>Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации других партий указанной серии данного лекарственного средства, соответствующих требованиям НД 42-3641-04, изм. N 1.
<a id="p100008"></a>Управлению Росздравнадзора по Астраханской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением партии недоброкачественного лекарственного средства "Кеторол(R), раствор для внутримышечного введения 30 мг/мл" серии А1150 производства "Д-р Редди'с Лабораторис Лтд.". О результатах информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>




<a id="p100010"></a>

---