Письмо Росздравнадзора от 11.03.2012 № 04-4267/12
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 11.03.2012 N 04-4267/12. 04-4267/12. 11.03.2012. https://bukva.ai/docs/pismo-04-426712
«Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО от 11 марта 2012 г. № 04-4267/12
РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества, проведенного ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) (протокол испытаний от 08.12.2011 № 1397), сообщает, что архивные образцы лекарственного препарата «Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9%, 200 мл» серии 8280711 производства ОАО НПК «Эском» и образцы указанного препарата, отобранные с аптечных складов ОАО НПК «Эском» (протокол испытаний ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Ставропольский филиал) от 20.01.2012 № 43), ЗАО «Айпара и Ко» (протокол испытаний ФБУ «662 ЦОМТИ МО РФ» от 11.01.2012 № 3834-6), соответствуют требованиям ФСП 42-0262-1080-06, изм. № 1 — 6 по показателям «Описание», «Механические включения».
Одновременно сообщаем, что в связи с отсутствием результатов независимой экспертизы качества образцов лекарственного препарата «Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9%, 200 мл» серии 8280711 производства ОАО НПК «Эском», забракованного ранее ГБУ Краснодарского края «Фармацевтический центр» по показателю «Механические включения» (поставщик филиал ООО фирма «Юнона», Краснодарский край), выпуск в обращение данной партии не представляется возможным.
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации других партий указанной серии данного лекарственного средства, соответствующих требованиям ФСП 42-0262-1080-06, изм. № 1 — 6.
Управлению Росздравнадзора по Краснодарскому краю обеспечить контроль за изъятием и уничтожением партии недоброкачественного лекарственного средства «Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9%, 200 мл» серии 8280711. О результатах информировать Росздравнадзор.