Письмо Росздравнадзора от 29.02.2012 № 04-3722/12
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 29.02.2012 N 04-3722/12. 04-3722/12. 29.02.2012. https://bukva.ai/docs/pismo-04-372212
«Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО от 29 февраля 2012 г. № 04-3722/12
РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества представленных производителем архивных образцов и образцов, возвращенных от поставщика ООО «ФК Гранд Капитал», г. Москва, лекарственного препарата «Метронидазол, таблетки 250 мг № 10» серии 50211 производства ОАО «Ирбитский химфармзавод», проведенного ГБУЗ Свердловской области «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» (протоколы испытаний от 30.11.2011 № 6544, от 27.12.2011 № 7283), а также учитывая результаты государственного выборочного контроля качества образцов другой партии препарата указанной серии (протокол испытаний ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) от 26.09.2011 № 2135/11), сообщает, что данные образцы препарата соответствуют требованиям нормативной документации ЛСР-004197/08-300508 (ФСП 42-0173-7102-05), изм. № 1, 2.
Одновременно сообщаем, что в связи с отсутствием результатов независимой экспертизы качества образцов лекарственного препарата «Метронидазол, таблетки 250 мг № 10» серии 50211 производства ОАО «Ирбитский химфармзавод», забракованных ранее ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Гудермесский филиал) по показателю «Средняя масса таблетки» (владелец «ЦРБ Табасаранского района», Республика Дагестан), выпуск в обращение данной партии не представляется возможным.
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации других партий указанной серии данного лекарственного средства, соответствующих требованиям нормативной документации ЛСР-004197/08-300508 (ФСП 42-0173-7102-05), изм. № 1, 2.
Управлению Росздравнадзора по Республике Дагестан обеспечить контроль за изъятием и уничтожением партии недоброкачественного лекарственного средства «Метронидазол, таблетки 250 мг № 10» серии 50211. О результатах информировать Росздравнадзор.