Письмо Росздравнадзора от 29.02.2012 № 04-3721/12
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 29.02.2012 N 04-3721/12. 04-3721/12. 29.02.2012. https://bukva.ai/docs/pismo-04-372112
«Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО от 29 февраля 2012 г. № 04-3721/12
РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества представленных производителем архивных образцов лекарственного препарата «Фуразолидон, таблетки 50 мг» серии 30511 производства ОАО «Ирбитский химфармзавод», проведенного ГБУЗ Свердловской области «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» (протокол испытаний от 25.11.2011 № 6442), и учитывая результаты государственного выборочного контроля качества образцов другой партии препарата указанной серии (протокол испытаний ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) от 21.09.2011 № 2036/11), сообщает, что данные образцы препарата соответствуют требованиям нормативной документации ЛСР-004228/09-280509 (ФСП 42-0173-6302-05).
Одновременно сообщаем, что в связи с отсутствием заключения по результатам независимой экспертизы качества образцов лекарственного препарата «Фуразолидон, таблетки 50 мг» серии 30511 производства ОАО «Ирбитский химфармзавод», забракованных ранее ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (г. Ростов-на-Дону) по показателю «Количественное определение» (владелец ООО «Веста», ст. Кагальницкая, Ростовская область), выпуск в обращение данной партии не представляется возможным.
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации других партий указанной серии данного лекарственного средства, соответствующих требованиям нормативной документации ЛСР-004228/09-280509 (ФСП 42-0173-6302-05).
Управлению Росздравнадзора по Ростовской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением партии недоброкачественного лекарственного средства «Фуразолидон, таблетки 50 мг» серии 30511. О результатах информировать Росздравнадзор.