Письмо Росздравнадзора от 24.02.2012 № 04-3477/12

«Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО от 24 февраля 2012 г. № 04-3477/12

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества, проведенного ООО «ИЦЛС „Биотехнология“ (протокол испытаний от 17.11.2011 № Т11-4231) и БУ Омской области „Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области“ (протокол от 22.12.2011 № 603/594), сообщает, что образцы лекарственного препарата „Окумед(R), капли глазные 0,5% 5 мл“ серии № 10129 производства „Промед Экспортс Пвт.Лтд.“, Индия, соответствуют требованиям нормативной документации П N012980/01-201207 (НД 42-4361-07), изм. № 1 — 3 по показателям: „Описание“, „Упаковка“, „Маркировка“.»

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации партий указанной серии данного лекарственного средства, отвечающих требованиям П N012980/01-201207 (НД 42-4361-07), изм. № 1 — 3 (поставщики ЗАО «СИА Интернейшл Лтд», Москва, и ЗАО «СИА Интернейшнл-Омск», Омская область) и выпущенных в гражданский оборот на основании деклараций о соответствии, которые приняты ЗАО «СИА Интернейшнл Лтд.».

---