Письмо Росздравнадзора от 31.03.2011 № 04-3356/11
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 31.03.2011 N 04-3356/11. 04-3356/11. 31.03.2011. https://bukva.ai/docs/pismo-04-335611
«Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО от 31 марта 2011 г. № 04-3356/11
РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества, проведенного ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» (протоколы испытаний от 08.02.2011 № 225-о, 226-о), сообщает, что архивные образцы лекарственного препарата «Вазелиновое масло, масло для приема внутрь 100 мл» серии 650610 производства ОАО «Татхимфармпрепараты» соответствуют требованиям нормативного документа Р № 003129/01-270109 (ФСП 42-3080-08) по показателям: «Описание», «Упаковка», «Маркировка».
Одновременно сообщаем, что партия препарата «Вазелиновое масло, масло для приема внутрь 100 мл» серии 650610 производства ОАО «Татхимфармпрепараты», забракованная ранее БУ Омской области «Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области» (поставщик ООО «СибРФК», Омская область), не соответствует требованиям нормативного документа Р № 003129/01-270109 (ФСП 42-3080-08) по показателю «Упаковка», подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации других партий указанной серии данного лекарственного средства, соответствующих требованиям нормативного документа Р № 003129/01-270109 (ФСП 42-3080-08).
Обращаем внимание ОАО «Татхимфармпрепараты» на необходимость в срок до 25.04.2011 представить информацию о результатах проведенных мероприятий по изъятию партии недоброкачественного лекарственного препарата.
Управлению Росздравнадзора по Омской области провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным п. 5 письма Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».