---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 21.02.2012 N 04-3275/12"
number: "04-3275/12"
issued_on: 2012-02-21
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04-327512"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 21.02.2012 N 04-3275/12

# <Письмо> Росздравнадзора от 21.02.2012 N 04-3275/12

"Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 21 февраля 2012 г. N 04-3275/12

<a id="p100004"></a>**РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА**

<div align="center">

**ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества лекарственного препарата "Натальсид суппозитории ректальные 250 мг" серии 190510 производства ОАО "Нижфарм", проведенного ГАУЗ "Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств" (протоколы испытаний от 24.11.2011 N 371), и учитывая результаты государственного выборочного контроля качества образцов другой партии (владелец ООО "Фармацевтический импорт, экспорт", г. Тюмень) указанного препарата (протокол испытаний ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбург) от 25.10.2011 N 305-ВА-04/11), сообщает, что архивные образцы и образцы, отобранные на территории Тюменской области, соответствуют требованиям ФСП 42-1903-06 по показателям "Описание", "Упаковка", "Маркировка".
<a id="p100006"></a>Одновременно сообщаем, что партия препарата "Натальсид суппозитории ректальные 250 мг" серии 190510 производства ОАО "Нижфарм", забракованная ранее ГУЗ "Оренбургский информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения" (поставщик ООО "Пульс Оренбург", Оренбургская область), не соответствует требованиям ФСП 42-1903-06 по показателю "Описание" (протокол испытаний ГАУЗ "Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств" от 02.12.2011 N 376), подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.
<a id="p100007"></a>Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации других партий указанной серии данного лекарственного средства, соответствующих требованиям ФСП 42-1903-06.
<a id="p100008"></a>Управлению Росздравнадзора по Оренбургской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением партии недоброкачественного лекарственного средства "Натальсид суппозитории ректальные 250 мг" серии 190510. О результатах информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>




<a id="p100010"></a>

---