Письмо Росздравнадзора от 21.02.2012 № 04-3275/12
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 21.02.2012 N 04-3275/12. 04-3275/12. 21.02.2012. https://bukva.ai/docs/pismo-04-327512
«Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
ПИСЬМО от 21 февраля 2012 г. № 04-3275/12
РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества лекарственного препарата «Натальсид суппозитории ректальные 250 мг» серии 190510 производства ОАО «Нижфарм», проведенного ГАУЗ «Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств» (протоколы испытаний от 24.11.2011 № 371), и учитывая результаты государственного выборочного контроля качества образцов другой партии (владелец ООО «Фармацевтический импорт, экспорт», г. Тюмень) указанного препарата (протокол испытаний ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбург) от 25.10.2011 № 305-ВА-04/11), сообщает, что архивные образцы и образцы, отобранные на территории Тюменской области, соответствуют требованиям ФСП 42-1903-06 по показателям «Описание», «Упаковка», «Маркировка».
Одновременно сообщаем, что партия препарата «Натальсид суппозитории ректальные 250 мг» серии 190510 производства ОАО «Нижфарм», забракованная ранее ГУЗ «Оренбургский информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» (поставщик ООО «Пульс Оренбург», Оренбургская область), не соответствует требованиям ФСП 42-1903-06 по показателю «Описание» (протокол испытаний ГАУЗ «Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств» от 02.12.2011 № 376), подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.
Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации других партий указанной серии данного лекарственного средства, соответствующих требованиям ФСП 42-1903-06.
Управлению Росздравнадзора по Оренбургской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением партии недоброкачественного лекарственного средства «Натальсид суппозитории ректальные 250 мг» серии 190510. О результатах информировать Росздравнадзор.