Письмо Росздравнадзора от 20.02.2012 № 04-3208/12

«Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО от 20 февраля 2012 г. № 04-3208/12

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества, проведенного ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» (протоколы испытаний от 04.08.2011 № 1775-о, от 01.09.2011 № 2087-о, от 28.12.2011 № 2983-о), сообщает, что архивные образцы лекарственного препарата «Перекись водорода, раствор для наружного применения 3%, 100 мл» серии 030211 производства ОАО «Самарамедпром» и образцы, отобранные с аптечного склада НПО «Новые технологии», г. Нижний Новгород, а также возвращенные от ООО «ТрейдГрупп», г. Москва, соответствуют требованиям ФСП 42-0441-3662-02.

Одновременно сообщаем, что в связи с отсутствием результатов независимой экспертизы качества образцов лекарственного препарата «Перекись водорода, раствор для наружного применения 3%, 100 мл» серии 030211 производства ОАО «Самарамедпром», забракованных ранее ГБУ Краснодарского края «Фармацевтический центр» по показателю «Количественное содержание», выпуск в обращение данной партии не представляется возможным.

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации других партий указанной серии данного лекарственного средства, соответствующих требованиям ФСП 42-0441-3662-02.

Управлению Росздравнадзора по Краснодарскому краю обеспечить контроль за изъятием и уничтожением партии недоброкачественного лекарственного средства «Перекись водорода, раствор для наружного применения 3%, 100 мл» серии 030211. О результатах информировать Росздравнадзор.

---