Письмо Росздравнадзора от 26.02.2013 № 04-2999/13

«Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 26 февраля 2013 г. № 04-2999/13

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества архивных образцов фармацевтической субстанции «Кадия хлорид, субстанция-порошок 20 кг» серии 020212 производства ОАО «Востоквит», проведенного КГБУЗ «Алтайский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» (протокол испытаний от 06.02.2013 № 118/126), и образцов данной субстанции, отобранных с аптечного склада ЗАО «Фармопт», Свердловская область, в аптеке ГУ РК «Кардиологический диспансер», г. Сыктывкар, ООО «ФармХимКомплект», Москва, ООО «Аптечный склад „Ангро“, Москва, проведенного КГБУЗ „Алтайский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств“ (протокол испытаний от 01.03.2012 № 235/186), ОГБУЗ „Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Костромской области“ (протокол испытаний от 18.01.2013 № 38), ГБУЗ Республики Коми „Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Коми“ (протокол испытаний от 30.01.2013 № 20), ГБУЗ Свердловской области „Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств“ (протоколы испытаний от 28.12.2012 № 7418, 7417), сообщает, что данные образны соответствуют требованиям нормативной документации Р № 004011/01-060510 и подлежат дальнейшей реализации: ЗАО „Фармопт“ в количестве 340 кг, ООО „Аптечный склад „Ангро“ в количестве 595 кг, ООО „ФармХимКомплект“ в количестве 300 кг.»

Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии субстанции может быть рассмотрен после предоставления сведений, подтверждающих качество данной субстанции.

---