Письмо Росздравнадзора от 26.02.2013 № 04-2944/13
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 26.02.2013 N 04-2944/13. 04-2944/13. 26.02.2013. https://bukva.ai/docs/pismo-04-294413
«Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 26 февраля 2013 г. № 04-2944/13
РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества образцов лекарственного препарата «Спрайсел(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 70 мг № 60» серии 1М48056 производства «Бристол-Майерс Сквибб Компани»/«Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л», США/Италия, отобранных со складов: ООО «Бристол-Майерс Сквибб», г. Москва (партия 59 упаковок), проведенного ООО Испытательный центр «Фармоборона» (протокол испытаний от 05.02.2013 № 87), ЗАО «Империя-Фарма», г. Санкт-Петербург (партия 11 упаковок), проведенного СПб ГБУЗ «Северо-Западный центр по контролю качества лекарственных средств» (протокол испытаний от 07.02.2013 № 371), ОГУП «Липецкфармация», г. Липецк, (партия 10 упаковок), проведенного ОГУ Липецкой области «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» (протокол испытаний от 29.01.2013 № 24 т), ЗАО «Фирма „Евросервис“, г. Москва (партия 11 упаковок), проведенного КГКУЗ „Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств“ Министерства здравоохранения Хабаровского края (протокол испытаний от 08.02.2013 № 49/С), ЗАО „Компания „Интермедсервис“, г. Москва (партия 4 упаковки), проведенного ООО „Современные технологии качества“ (протокол испытаний от 13.02.2013 № 9949), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям нормативной документации НД 42-15047-07, изм. № 1 — 4 и подлежат дальнейшей реализации.»
Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации иных партий данного препарата указанной серии может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих соответствие их качества установленным требованиям.