Письмо Росздравнадзора от 25.02.2013 № 04-2858/13
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 25.02.2013 N 04-2858/13. 04-2858/13. 25.02.2013. https://bukva.ai/docs/pismo-04-285813
«Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 25 февраля 2013 г. № 04-2858/13
РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества архивных образцов лекарственного препарата «Синтомицина линимент, линимент 10% 25 г» серии 60212 производства ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» и образцов указанного лекарственного препарата, отобранных с аптечных складов ООО «ФАРМ-Проект», г. Москва, и ООО «НИКА», г. Москва, проведенного Курским филиалом ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (протоколы испытаний от 28.01.2013 № 335ДК-09/13, 336ДК-09/13, 337ДК-09/13), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям нормативного документа ФС 42-2010-97, изм. № 1, 2 и подлежат дальнейшей реализации со склада ООО «ФАРМ-Проект» в количестве 124 упаковки, ООО «НИКА» — в количестве 450 упаковок.
Одновременно сообщаем, что в связи с отсутствием результатов независимой экспертизы качества образцов лекарственного препарата «Синтомицина линимент, линимент 10% 25 г» серии 60212 производства ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», забракованных ранее ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации, выпуск в обращение данной партии не представляется возможным.
Управлению Росздравнадзора но Москве и Московской области надлежит обеспечить контроль за изъятием и уничтожением указанной партии недоброкачественного лекарственного средства и о результатах информировать Росздравнадзор.
Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен территориальным органом Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.