---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 20.02.2013 N 04-2610/13"
number: "04-2610/13"
issued_on: 2013-02-20
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04-261013"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 20.02.2013 N 04-2610/13

# <Письмо> Росздравнадзора от 20.02.2013 N 04-2610/13

"Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 20 февраля 2013 г. N 04-2610/13

<a id="p100004"></a>**РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА**
**ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества архивных образцов лекарственного препарата "Полиглюкин, раствор для инфузий 6% 400 мл N 15" серии 701210 производства ОАО "Биохимик" и образцов другой партии указанного препарата, отобранных с аптечного склада ООО "Фармконтракт", проведенного ГУЗ "Мордовский республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" (протоколы испытаний от 28.11.2012 N 2132, от 21.12.2012 N 2247), сообщает, что данные образцы (в количестве 1925 бутылок) соответствуют требованиям нормативной документации ФСП 42-0048-5848-04, изм. N 1 и подлежат дальнейшей реализации.
<a id="p100006"></a>Одновременно сообщаем, что в связи с отсутствием результатов независимой экспертизы качества образцов лекарственного препарата "Полиглюкин, раствор для инфузий 6% 400 мл N 15" серии 701210 производства ОАО "Биохимик", забракованных ранее БУ Омской области "Территориальный центр по сертификации и контроля качества лекарственных средств Омской области" по показателю "Описание", выпуск в обращение данной партии, поставленной на территорию Омской области, не представляется возможным.
<a id="p100007"></a>Управлению Росздравнадзора по Омской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением партии указанного недоброкачественного лекарственного средства. О результатах информировать Росздравнадзор.
<a id="p100008"></a>Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен территориальным органом Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>




<a id="p100010"></a>

---