---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 10.01.2013 N 04-25/13"
number: "04-25/13"
issued_on: 2013-01-10
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04-2513"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 10.01.2013 N 04-25/13

# <Письмо> Росздравнадзора от 10.01.2013 N 04-25/13

"Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 10 января 2013 г. N 04-25/13

<a id="p100004"></a>**РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ**

<div align="center">

**ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества архивных образцов лекарственного препарата "Диклофенак, раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл 3 мл N 10" серии 50711 производства ОАО "Биохимик" и образцов другой партии указанного препарата, отобранных с аптечного склада ГП Ханты-Мансийского автономного округа "Аптечная база", проведенного ГУЗ "Мордовский республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" (протоколы испытаний от 23.04.2012 N 729, от 26.09.2012 N 1765), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям нормативной документации ЛС-001402-250811, РД 42-501-98 по показателю "Механические включения".
<a id="p100006"></a>Одновременно сообщаем, что в связи с отсутствием результатов независимой экспертизы качества образцов лекарственного препарата "Диклофенак, раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл 3 мл N 10" серии 50711 производства ОАО "Биохимик", забракованных ранее ГБУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств" Пензенской области по показателю "Механические включения", выпуск в обращение данной партии не представляется возможным.
<a id="p100007"></a>Управлению Росздравнадзора по Пензенской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением партии указанного недоброкачественного лекарственного средства. О результатах информировать Росздравнадзор.
<a id="p100008"></a>Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен после предоставления сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>




<a id="p100010"></a>

---