---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 29.12.2012 N 04-21957/12"
number: "04-21957/12"
issued_on: 2012-12-29
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04-2195712"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 29.12.2012 N 04-21957/12

# <Письмо> Росздравнадзора от 29.12.2012 N 04-21957/12

"Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 29 декабря 2012 г. N 04-21957/12

<a id="p100004"></a>**РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА**
**ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества архивных образцов лекарственного препарата "Аскорбиновая кислота, драже 50 мг N 200" серий 910911, 1281111 производства ОАО "Марбиофарм", проведенного ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) (протоколы испытаний от 27.11.2012 N 29ДК-04/12, 28ДК-04/12), а также учитывая результаты государственного выборочного контроля качества образцов других партий указанного лекарственного средства серии 910911 (протоколы испытаний ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) от 20.03.2012 N 43ВК-01/12), ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Курский филиал) от 27.07.2012 N 589ВК-09/12) и серии 1281111 (протоколы испытаний ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) от 30.05.2012 N 321ВК-08/12, ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Ростов-на-Дону от 24.05.2012 N 388ВК-02/12), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям ФСП 42-0035-6025-05, изм. N 1 и подлежат дальнейшей реализации.
<a id="p100006"></a>В связи с отсутствием результатов независимой экспертизы качества образцов лекарственного препарата "Аскорбиновая кислота, драже 50 мг N 200" серий 910911, 1281111 производства ОАО "Марбиофарм", забракованных ранее ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) по показателям "Однородность дозирования", "Средняя масса", выпуск в обращение данных партий не представляется возможным.
<a id="p100007"></a>Управлению Росздравнадзора по Республике Дагестан обеспечить контроль за изъятием и уничтожением партий указанного недоброкачественного лекарственного средства. О результатах информировать Росздравнадзор.
<a id="p100008"></a>Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанных серий препарата может быть рассмотрен после предоставления сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>




<a id="p100010"></a>

---