Письмо Росздравнадзора от 27.12.2012 № 04-21789/12

«Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 27 декабря 2012 г. № 04-21789/12

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества архивных образцов лекарственного препарата «Бензилбензоат, мазь для наружного применения 20%, 25 г» серии 180511 производства ЗАО «Зеленая Дубрава», проведенного ЗАО «Фармконстанта» (протокол испытаний от 10.05.2012 № ТП-617/12), и образцов указанного препарата, отобранных с аптечных складов ООО «Вега», г. Нижний Новгород, ООО МФК «Лекком» г. Омск, ЗАО «Зеленая Дубрава», Московская область (протоколы испытаний ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации от 27.08.2012 № АВ-44, АВ-45, АВ-46), а также, учитывая результаты государственного выборочного контроля качества образцов другой партии указанного лекарственного препарата (протокол испытаний ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) от 04.04.2012 № 929ВК-05/12), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям нормативной документации ФСП 42-0052-6094-04 и подлежат дальнейшей реализации.

Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен после предоставления сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.

---