---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 26.12.2012 N 04-21722/12"
number: "04-21722/12"
issued_on: 2012-12-26
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04-2172212"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 26.12.2012 N 04-21722/12

# <Письмо> Росздравнадзора от 26.12.2012 N 04-21722/12

"Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 26 декабря 2012 г. N 04-21722/12

<a id="p100004"></a>**РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА**

<div align="center">

**ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества архивных образцов лекарственного препарата "Мукалтин, таблетки 0,05 г N 10" (упаковки безъячейковые контурные)" серии 330911 производства ЗАО "Вифитех" и, учитывая результаты контроля качества образцов партии указанного лекарственного средства, отобранных с аптечного склада ООО "Ин-Фарма", Пермская область, проведенного ЗАО "Фармконстанта" (протоколы испытаний от 15.11.2012 N ТП-1710/12, от 31.10.2012 N ТП-1637/12), сообщает, что указанные партии лекарственного препарата соответствуют требованиям нормативной документации ФСП 42-0129-4332-03, изм. N 1, 2 и подлежат дальнейшей реализаций в количестве 564 упаковки.
<a id="p100006"></a>В связи с отсутствием результатов независимой экспертизы качества образцов лекарственного препарата "Мукалтин, таблетки 0,05 г N 10 (упаковки безъячейковые контурные)" серии 330911 производства ЗАО "Вифитех", забракованного ранее ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) по показателю "Распадаемость", выпуск в обращение данной партии не представляется возможным.
<a id="p100007"></a>Управлению Росздравнадзора по Тюменской области надлежит обеспечить контроль за изъятием и уничтожением указанной партии недоброкачественного лекарственного средства и о результатах информировать Росздравнадзор.
<a id="p100008"></a>Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен после предоставления сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>




<a id="p100010"></a>

---