---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 26.12.2012 N 04-21601/12"
number: "04-21601/12"
issued_on: 2012-12-26
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04-2160112"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 26.12.2012 N 04-21601/12
# <Письмо> Росздравнадзора от 26.12.2012 N 04-21601/12
"Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
от 26 декабря 2012 г. N 04-21601/12
**РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА**
**ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества архивных образцов лекарственного препарата "Кальция хлорид, раствор для внутривенного введения 100 мг/мл N 10" серий 200811, 270811, производства ОАО "Дальхимфарм", а также образцов указанного препарата серии 270811, возвращенных со склада ГП ЕАО "Фармация", г. Биробиджан (протоколы испытаний ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) от 12.11.2012 N 44ДК-03/12, от 27.09.2012 N 24ДК-03/12), и образцов серии 200811, возвращенных со склада ООО "Прайм Фарма", Московская область (протокол испытаний ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации от 06.11.2012 N АВ-59, протокол испытаний ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Хабаровский филиал) от 27.09.2012 N 21ДК-03/12), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям нормативной документации ЛС-000510-180810, изм. N 1 и подлежат дальнейшей реализации.
Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанных серий препарата может быть рассмотрен после предоставления сведений, подтверждающих качество лекарственного средства по показателю "Пирогенность".
Вр.и.о. руководителя
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**
---