---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 01.09.2010 N 04-21143/10"
number: "04-21143/10"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития"
issued_on: 2010-09-01
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04-2114310"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 01.09.2010 N 04-21143/10

# <Письмо> Росздравнадзора от 01.09.2010 N 04-21143/10

"Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам повторного выборочного государственного контроля"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**<br>
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**

<a id="p100002"></a>**ПИСЬМО**<br>
<a id="p100003"></a>**от 1 сентября 2010 г. N 04-21143/10**

<a id="p100005"></a>**РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО**<br>
**ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПОВТОРНОГО ВЫБОРОЧНОГО**<br>
**ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ**

</div>


<a id="p100006"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов повторного выборочного государственного контроля, проведенного ФГУ НЦЭСМП (протокол испытаний NN 3148/10/ВГ, 3149/10/ВГ от 17.08.2010) сообщает, что лекарственный препарат "Аскорбиновая кислота-Виал" раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 2 мл N 10, серии 090811, производства "Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко Лтд", Китай, соответствует требованиям НД 42-14748-07 (ЛСР-000781/08-150208) по показателям: "Описание", "Подлинность", "Прозрачность", "Цветность", "рН", "Механические включения", "Оксалаты", "Номинальный объем", "Бактериальные эндотоксины", "Стерильность", "Количественное - определение", "Упаковка", "Маркировка" и "Срок годности".
<a id="p100007"></a>Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного препарата, соответствующей требованиям НД 42-14748-07 (ЛСР-000781/08-150208).
<a id="p100008"></a>Одновременно сообщаем, что партия препарата "Аскорбиновая кислота-Виал" раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 2 мл N 10, серии 090811, производства "Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко Лтд", Китай, забракованная ранее БУ Омской области "Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области", поставщик ООО ФК "Дельта-плюс", Омская область, не соответствует требованиям НД 42-14748-07 (ЛСР-000781/08-150208) по показателю "Упаковка" и подлежит изъятию с последующим уничтожением в установленном порядке или реэкспорту.
<a id="p100009"></a>Обращаем внимание ООО "ВИАЛ" на необходимость в срок до 30.10.2010 представить информацию о результатах проведенных мероприятий.
<a id="p100010"></a>Руководителю Управления Росздравнадзора по Омской области провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 N 01И-92/06 "Об организации работы территориальных Управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах" [(пункт 5)](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-9206#p100016).

<div align="right">

<a id="p100011"></a>Врио руководителя<br>
Е.А.ТЕЛЬНОВА

</div>




<a id="p100012"></a>

---