---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 13.12.2012 N 04-20806/12"
number: "04-20806/12"
issued_on: 2012-12-13
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04-2080612"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 13.12.2012 N 04-20806/12

# <Письмо> Росздравнадзора от 13.12.2012 N 04-20806/12

"Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 13 декабря 2012 г. N 04-20806/12

<a id="p100004"></a>**РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО**

<div align="center">

**ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества образцов лекарственного препарата "Тиамин-Виал, раствор для внутримышечного введения 50 мг/мл (ампулы темного стекла) 1 мл N 10" серии 110809 производства "Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко. Лтд.", Китай, отобранных с аптечных складов ООО "Виал" (архивные образцы), ООО "ФК Пульс", г. Москва, ЗАО НПК "Катрен", г. Москва, ЗАО "Р-Фарм", г. Москва, проведенного Курским филиалом ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (протоколы испытаний от 22.11.2012 N 2057 ДК-09/12, 2055 ДК-09/12, 2053 ДК-09/12, 2051 ДК-09/12), сообщает, что указанные партии лекарственного препарата соответствуют требованиям нормативной документации ЛСР-002679/07-140907 (НД 42-14749-07, изм. N 1, 2, 3) и подлежат дальнейшей реализации.
<a id="p100006"></a>В связи с отсутствием результатов независимой экспертизы качества образцов указанного лекарственного препарата, забракованного ранее БУ Омской области "Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области" по показателю "Маркировка" (поставщик ООО "Медэкспорт-Северная звезда", Новосибирская область), выпуск в обращение данной партии не представляется возможным. Управлению Росздравнадзора по Новосибирской области надлежит обеспечить контроль за изъятием и уничтожением указанной партии недоброкачественного лекарственного средства и о результатах информировать Росздравнадзор.
<a id="p100007"></a>Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен после предоставления сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.

<div align="right">

<a id="p100008"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>




<a id="p100009"></a>

---