---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 12.12.2012 N 04-20623/12"
number: "04-20623/12"
issued_on: 2012-12-12
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04-2062312"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 12.12.2012 N 04-20623/12

# <Письмо> Росздравнадзора от 12.12.2012 N 04-20623/12

"Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 12 декабря 2012 г. N 04-20623/12

<a id="p100004"></a>**РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА**
**ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества архивных образцов лекарственного препарата "Аевит, капсулы N 10" серий 401211, 361211, производства ООО "Люми", проведенного ГБУЗ Свердловской области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" (протоколы испытаний от 10.09.2012 N 5108, 5109), и образцов указанного лекарственного препарата, возвращенных от ЗАО "ВОСК+", г. Москва (протоколы испытаний СПб ГБУЗ "Северо-Западный центр по контролю качества лекарственных средств" от 18.09.2012 N 2740, N 2741), а также учитывая результаты государственного выборочного контроля качества образцов других партий данного лекарственного препарата (протокол испытаний Хабаровского филиала ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора от 31.05.2012 N 274ВК-03/12, протокол испытаний ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Ростов-на-Дону) от 13.06.2012 N 884ВК-02/12), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям утвержденной нормативной документации и подлежат дальнейшей реализации.
<a id="p100006"></a>Одновременно сообщаем, что в связи с отсутствием результатов независимой экспертизы качества образцов лекарственного препарата "Аевит, капсулы N 10" серий 401211, 361211, производства ООО "Люми", забракованных ранее Санкт-Петербургским филиалом ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (владелец аптечный пункт ИП Ерошевой О.А., Новгородская область, ГБУЗ АО "Архангельская клиническая психиатрическая больница, Архангельская область), выпуск в обращение данных партий не представляется возможным.
<a id="p100007"></a>Управлениям Росздравнадзора по Новгородской и Архангельской областям надлежит обеспечить контроль за изъятием и уничтожением указанных партий недоброкачественного лекарственного средства и о результатах информировать Росздравнадзор.
<a id="p100008"></a>Росздравнадзор информирует, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанных серий препарата может быть рассмотрен после предоставления сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>




<a id="p100010"></a>

---