Письмо Росздравнадзора от 07.12.2012 № 04-20265/12

«Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 7 декабря 2012 г. № 04-20265/12

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества образцов лекарственного препарата «Дипроспан(R), суспензия для инъекций 2 мг + 5 мг/мл, 1 мл, № 5» серии 1BBKA68B01 производства «Шеринг-Плау Лабо Н.В.», Бельгия, отобранных со склада ООО «Ориола», Московская область, проведенного ООО «Современные технологии качества» (протоколы испытаний от 07.11.2012 № 898ОМ), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям нормативной документации П N013528/01-040708 (НД 42-6929-06, изм. № 1, 2) и подлежат дальнейшей реализации.

---