Письмо Росздравнадзора от 06.12.2012 № 04-20204/12

«Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 6 декабря 2012 г. № 04-20204/12

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества архивных образцов лекарственного препарата «Панкреатин, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 25 ЕД № 60» серии 500412 производства ОАО «Ирбитский химфармзавод», образцов указанного препарата, забракованных ранее БУ «Омской области „Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств“, а также образцов, возвращенных от ЗАО МК „ФармАльянс“, Омская область, ООО ФК „Гранд Капитал“, г. Москва, ОАО „Сахафармация“, г. Якутск, проведенного ГБУЗ Свердловской области „Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств“ (протоколы испытаний от 08.10.2012 № 5754, от 31.10.2012 № 6252, от 19.10.2012 № 6036, 6035, 6037), не возражает против реализации данного лекарственного препарата, соответствующего требованиям нормативной документации ЛСР-002153/08-280308.»

---