Письмо Росздравнадзора от 26.11.2012 № 04-19422/12

«Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 26 ноября 2012 г. № 04-19422/12

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества возвращенного от ООО «АС „Ангро“ лекарственного препарата „Бриллиантовый зеленый, раствор для наружного применения 1% спиртовой“ серии 071211 производства ОАО „Кировская фармацевтическая фабрика“, проведенного БУЗ Удмуртской Республики „Информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения Министерства здравоохранения Удмуртской Республики“ (протокол испытаний от 19.10.2012 № 189) и ЗАО „Фармконстанта“ (протокол испытаний от 13.06.2012 № ТП-883/12), сообщает, что указанная партия лекарственного препарата соответствует требованиям нормативной документации ФС 42-1459-98 и подлежит реализации.»

Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен после предоставления сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.

---