---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 01.02.2012 N 04-1797/12"
number: "04-1797/12"
issued_on: 2012-02-01
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04-179712"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 01.02.2012 N 04-1797/12

# <Письмо> Росздравнадзора от 01.02.2012 N 04-1797/12

"Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 1 февраля 2012 г. N 04-1797/12

<a id="p100004"></a>**РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА**

<div align="center">

**ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества, представленных производителем архивных образцов лекарственного препарата "Реополиглюкин, раствор для инфузий 10% 200 мл" серии 1720910 производства ОАО "Биохимик", образцов другой партии указанной серии препарата, отобранных с аптечного склада ООО "Межрегионмедснаб", проведенного ГУЗ "Мордовский республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" (протоколы испытаний от 12.12.2011 N 6262, от 09.06.2011 N 3089), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям ФСП 42-0048-3104-02, изм. N 1, 2, 3, 4, 5.
<a id="p100006"></a>Одновременно сообщаем, что партия препарата "Реополиглюкин, раствор для инфузий 10% 200 мл" серии 1720910 производства ОАО "Биохимик", забракованная ранее ГУЗ "Областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств" (поставщик ОГУП "Областной аптечный склад", Челябинская область), не соответствует требованиям ФСП 42-0048-3104-02, изм. N 1, 2, 3, 4, 5 по показателю "Описание", подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.
<a id="p100007"></a>Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации других партий указанной серии данного лекарственного средства, соответствующих требованиям ФСП 42-0048-3104-02, изм. N 1, 2, 3, 4, 5.
<a id="p100008"></a>Управлению Росздравнадзора по Челябинской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением партии недоброкачественного лекарственного средства "Реополиглюкин, раствор для инфузий 10% 200 мл" серии 1720910. О результатах информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>




<a id="p100010"></a>

---