---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 28.12.2011 N 04-17936/11"
number: "04-17936/11"
issued_on: 2011-12-28
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04-1793611"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 28.12.2011 N 04-17936/11

# <Письмо> Росздравнадзора от 28.12.2011 N 04-17936/11

"Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 28 декабря 2011 г. N 04-17936/11

<a id="p100004"></a>**РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА**
**ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества представленных производителем архивных образцов лекарственного препарата "Фурацилин, таблетки для приготовления раствора для местного и наружного применения, 20 мг" серий 640311, 760411 производства ОАО "Ирбитский химфармзавод", проведенного ГБУЗ Свердловской области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" (протоколы испытаний от 07.11.2011 N 6061, 6060), и учитывая результаты государственного выборочного контроля качества образцов других партий препарата перечисленных серий (протокол испытаний ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Ростов-на-Дону) от 23.06.2011 N 2/287, от 29.07.2011 N 2/862) сообщает, что данные образцы препарата соответствуют требованиям нормативной документации ЛСР-009026/10-310810 по показателям "Описание", "Средняя масса таблеток", "Отклонения от средней массы", "Упаковка", "Маркировка".
<a id="p100006"></a>Одновременно сообщаем, что в связи с отсутствием результатов независимой экспертизы качества образцов лекарственного препарата "Фурацилин, таблетки для приготовления раствора для местного и наружного применения, 20 мг" серий 640311, 760411 производства ОАО "Ирбитский химфармзавод", забракованные ранее ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Гудермесский филиал) по показателю "Средняя масса" (владелец Аптечное учреждение ИП "Ким Е.И.), Кабардино-Балкарская Республика, ООО "Алир", Ставропольский край), выпуск в обращение данных партий не представляется возможным.
<a id="p100007"></a>Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации других партий указанных серий данного лекарственного средства, соответствующих требованиям нормативной документации ЛСР-009026/10-310810.
<a id="p100008"></a>Обращаем внимание ОАО "Ирбитский химфармзавод" на необходимость в срок до 22.01.2012 представить информацию о результатах проведенных мероприятий по изъятию партий недоброкачественного лекарственного препарата и уничтожению в установленном порядке.
<a id="p100009"></a>Управлениям Росздравнадзора по Кабардино-Балкарской Республике и Ставропольскому краю обеспечить контроль за изъятием и уничтожением партий недоброкачественного лекарственного средства "Фурацилин, таблетки для приготовления раствора для местного и наружного применения, 20 мг" серий 640311, 760411. О результатах информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>




<a id="p100011"></a>

---