---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 28.12.2011 N 04-17935/11"
number: "04-17935/11"
issued_on: 2011-12-28
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04-1793511"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 28.12.2011 N 04-17935/11

# <Письмо> Росздравнадзора от 28.12.2011 N 04-17935/11

"Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 28 декабря 2011 г. N 04-17935/11

<a id="p100004"></a>**РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА**
**ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества архивных образцов лекарственного препарата "Ацидин-пепсин, таблетки N 50" серий 390710, 090111 производства РУП "Белмедпрепараты", Республика Беларусь, проведенного ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" (протоколы испытаний от 09.06.2011 N 388/С, 387/С) и образцов партии указанного препарата, отобранных на территории Амурской области (поставщик ООО "Фарм-Экспресс") (протоколы испытаний ГУЗ "Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" от 11.06.2011 N 905, 906), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям НД 42-9712-05, изм. N 1, 2 по показателям "Описание", "Упаковка", "Маркировка".
<a id="p100006"></a>Одновременно сообщаем, что партия препарата "Ацидин-пепсин, таблетки N 50" серий 390710, 090111 производства РУП "Белмедпрепараты", Республика Беларусь, забракованная ранее ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ростовский филиал) (владельцы: МУП "Жирновская аптека", Волгоградская область, ООО "Восток-Фарм", Ростовская область), не соответствуют требованиям НД 42-9712-05, изм. N 1, 2 по показателю "Описание", подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.
<a id="p100007"></a>Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации других партий указанной серии данного лекарственного средства, соответствующих требованиям НД 42-9712-05, изм. N 1, 2.
<a id="p100008"></a>Обращаем внимание РУП "Белмедпрепараты" на необходимость в срок до 22.01.2012 представить информацию о результатах проведенных мероприятий по изъятию партий недоброкачественного лекарственного препарата и их уничтожению в установленном порядке.
<a id="p100009"></a>Управлениям Росздравнадзора по Ростовской, Волгоградской областям обеспечить контроль за изъятием и уничтожением партий недоброкачественного лекарственного средства "Ацидин-пепсин, таблетки N 50" серий 390710, 090111. О результатах информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>




<a id="p100011"></a>

---