---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 31.10.2012 N 04-17921/12"
number: "04-17921/12"
issued_on: 2012-10-31
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04-1792112"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 31.10.2012 N 04-17921/12

# <Письмо> Росздравнадзора от 31.10.2012 N 04-17921/12

"Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 31 октября 2012 г. N 04-17921/12

<a id="p100004"></a>**РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА**
**ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества архивных образцов лекарственного препарата "Кальция хлорид, раствор для внутривенного введения 100 мг/мл N 10" серий 210811, 220811 производства ОАО "Дальхимфарм", а также образцов указанного препарата, забракованных ранее Красноярским филиалом ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора, проведенного Казанским филиалом ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (протоколы испытаний от 28.05.2012 N 1263-о, N 1264-о, N 1265-о, N 1266-о), а также Хабаровским филиалом ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (протоколы испытаний от 27.09.2012 N 22ДК-03/12, 23ДК-03/12, 26ДК-03/12), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям нормативной документации ЛС-000510-180810, изм. N 1 и подлежат дальнейшей реализации.
<a id="p100006"></a>Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанных серий препарата может быть рассмотрен после предоставления сведений, подтверждающих качество лекарственного средства по показателю "Пирогенность".

<div align="right">

<a id="p100007"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>




<a id="p100008"></a>

---