---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 31.10.2012 N 04-17911/12"
number: "04-17911/12"
issued_on: 2012-10-31
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04-1791112"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 31.10.2012 N 04-17911/12

# <Письмо> Росздравнадзора от 31.10.2012 N 04-17911/12

"Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 31 октября 2012 г. N 04-17911/12

<a id="p100004"></a>**РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА**
**ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества архивных образцов лекарственного средства "Борная кислота, раствор для наружного применения (спиртовой) 3%, 25 мл" серии 951211 производства ЗАО "Ростовская фармацевтическая фабрика", проведенного Ставропольским филиалом ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (протокол испытаний от 16.05.2012 N 525 ДК-06/12), и образцов партий указанного лекарственного средства, возвращенных со склада ЗАО "Лекрус", г. Москва (протокол испытаний ГУП Ростовской области "Фармацевтический центр" от 09.06.2012 N 23448), сообщает, что данные образцы препарата соответствуют требованиям нормативной документации ЛСР-002528/08-040408, изм. N 1, 2 и подлежат дальнейшей реализации.
<a id="p100006"></a>В связи с отсутствием результатов независимой экспертизы качества образцов лекарственного препарата "Борная кислота, раствор для наружного применения (спиртовой) 3%, 25 мл" серии 951211 производства ЗАО "Ростовская фармацевтическая фабрика", забракованного ранее ГБУЗ Кемеровской области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" по показателям "Номинальный объем", "Упаковка" и БУ Омской области "Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области" по показателям "Упаковка", "Маркировка", выпуск в обращение данных партий не представляется возможным.
<a id="p100007"></a>Управлениям Росздравнадзора по Кемеровской и Омской областям обеспечить контроль за изъятием и уничтожением партий указанного недоброкачественного лекарственного средства. О результатах информировать Росздравнадзор.
<a id="p100008"></a>Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии лекарственного средства может быть рассмотрен после предоставления сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>




<a id="p100010"></a>

---