Письмо Росздравнадзора от 31.10.2012 № 04-17911/12
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 31.10.2012 N 04-17911/12. 04-17911/12. 31.10.2012. https://bukva.ai/docs/pismo-04-1791112
«Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 31 октября 2012 г. № 04-17911/12
РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества архивных образцов лекарственного средства «Борная кислота, раствор для наружного применения (спиртовой) 3%, 25 мл» серии 951211 производства ЗАО «Ростовская фармацевтическая фабрика», проведенного Ставропольским филиалом ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (протокол испытаний от 16.05.2012 № 525 ДК-06/12), и образцов партий указанного лекарственного средства, возвращенных со склада ЗАО «Лекрус», г. Москва (протокол испытаний ГУП Ростовской области «Фармацевтический центр» от 09.06.2012 № 23448), сообщает, что данные образцы препарата соответствуют требованиям нормативной документации ЛСР-002528/08-040408, изм. № 1, 2 и подлежат дальнейшей реализации.
В связи с отсутствием результатов независимой экспертизы качества образцов лекарственного препарата «Борная кислота, раствор для наружного применения (спиртовой) 3%, 25 мл» серии 951211 производства ЗАО «Ростовская фармацевтическая фабрика», забракованного ранее ГБУЗ Кемеровской области «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» по показателям «Номинальный объем», «Упаковка» и БУ Омской области «Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области» по показателям «Упаковка», «Маркировка», выпуск в обращение данных партий не представляется возможным.
Управлениям Росздравнадзора по Кемеровской и Омской областям обеспечить контроль за изъятием и уничтожением партий указанного недоброкачественного лекарственного средства. О результатах информировать Росздравнадзор.
Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии лекарственного средства может быть рассмотрен после предоставления сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.