Письмо Росздравнадзора от 28.12.2011 № 04-17903/11

«Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО от 28 декабря 2011 г. № 04-17903/11

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества архивных образцов лекарственного препарата «Эритромицин, мазь глазная 10000 ЕД/г» серии 181010 производства ОАО «Татхимфармпрепараты» и образцов данного лекарственного препарата, забракованных ранее ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростов-на-Дону), проведенного ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан» (протоколы испытаний от 25.10.2011 № 2329-О, 2336-О), а также образцов партии указанного лекарственного препарата, отобранных с аптечного склада ЗАО фирма ЦВ «Протек» (протокол испытаний ГБУЗ Свердловской области «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» от 24.11.2011 № 6426), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям нормативного документа ФСП 42-0015-3347-05 по показателям «Описание», «pH», «Упаковка», «Маркировка».

Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации указанной серии данного лекарственного средства, соответствующей требованиям нормативного документа ФСП 42-0015-3347-05.

---