---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 30.10.2012 N 04-17888/12"
number: "04-17888/12"
issued_on: 2012-10-30
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04-1788812"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 30.10.2012 N 04-17888/12

# <Письмо> Росздравнадзора от 30.10.2012 N 04-17888/12

"Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 30 октября 2012 г. N 04-17888/12

<a id="p100004"></a>**РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА**
**ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества архивных образцов лекарственного средства "Парацетамол, таблетки 500 мг N 10" серии 310212 производства ОАО "Ирбитский химфармзавод", проведенного Курским филиалом ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (протокол испытаний от 27.07.2012 N 587 ДК-09/12), и образцов партий указанного лекарственного средства, отобранных со складов ООО МО "Новая больница", г. Екатеринбург (протокол испытаний ГБУЗ Свердловской области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" от 18.09.2012 N 5337), ЗАО "Картель Промснаб", г. Челябинск (протокол испытаний ГБУЗ Свердловской области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" от 18.09.2012 N 5341), ОАО "Курганфармация", г. Курган (протокол испытаний от 24.09.2012 N 5453), сообщает, что данные образцы препарата соответствуют требованиям нормативной документации ЛСР-009047/08-181108 (ФСП 42-0173-7179-05), изм. N 1 и подлежат дальнейшей реализации.
<a id="p100006"></a>В связи с отсутствием результатов независимой экспертизы качества образцов лекарственного препарата "Парацетамол, таблетки 500 мг N 10" серии 310212 производства ОАО "Ирбитский химфармзавод", забракованного ранее ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Екатеринбурга) по показателю "Распадаемость" (владелец ООО "Алвик", г. Челябинск), выпуск в обращение данной партии не представляется возможным.
<a id="p100007"></a>Управлению Росздравнадзора по Челябинской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением партии указанного недоброкачественного лекарственного средства. О результатах информировать Росздравнадзор.
<a id="p100008"></a>Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии лекарственного средства может быть рассмотрен после предоставления сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>




<a id="p100010"></a>

---