---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 30.10.2012 N 04-17882/12"
number: "04-17882/12"
issued_on: 2012-10-30
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04-1788212"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 30.10.2012 N 04-17882/12

# <Письмо> Росздравнадзора от 30.10.2012 N 04-17882/12

"Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 30 октября 2012 г. N 04-17882/12

<a id="p100004"></a>**РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА**

<div align="center">

**ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества представленных производителем архивных образцов лекарственного препарата "Реополиглюкин, раствор для инфузий 10% 200 мл N 28" серии 2400911 производства ОАО "Биохимик" и образцов указанного препарата, отобранных с аптечного склада ООО "Восток-Интертрейд", г. Усолье-Сибирское, Иркутская область, проведенного ГБУЗ "Мордовский республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" (протоколы испытаний от 01.12.2011 N 6117, от 07.06.2012 N 1033), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям ФСП 42-0048-3104-02, изм. N 1, 2, 3, 4, 5 и подлежат дальнейшей реализации.
<a id="p100006"></a>Одновременно сообщаем, что партия препарата "Реополиглюкин, раствор для инфузий 10% 200 мл N 28" серии 2400911 производства ОАО "Биохимик", забракованная ранее ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Министерства здравоохранения РСО-Алания" (поставщик ЗАО НПК "Катрен", Ставропольский край), не соответствует требованиям ФСП 42-0048-3104-02, изм. N 1, 2, 3, 4, 5 по показателю "Описание" (протокол испытаний ГБУЗ "Мордовский республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" от 26.09.2012 N 1764), подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.
<a id="p100007"></a>Управлениям Росздравнадзора по Ставропольскому краю и Республике Северная Осетия - Алания обеспечить контроль за изъятием и уничтожением партии указанного недоброкачественного лекарственного средства. О результатах информировать Росздравнадзор.
<a id="p100008"></a>Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен после предоставления сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>




<a id="p100010"></a>

---