---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 15.10.2012 N 04-17082/12"
number: "04-17082/12"
issued_on: 2012-10-15
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04-1708212"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 15.10.2012 N 04-17082/12

# <Письмо> Росздравнадзора от 15.10.2012 N 04-17082/12

"Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 15 октября 2012 г. N 04-17082/12

<a id="p100004"></a>**РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА**
**ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества архивных образцов лекарственного средства "Стрептоцид, субстанция порошок" серии 20412 производства ОАО "Ирбитский химфармзавод", проведенного Курским филиалом ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (протокол испытаний от 24.09.2012 N 872 ДК-09/12), и образцов партий указанного лекарственного средства, отобранных со складов ООО "Аптечный склад "Союз", г. Нижний Новгород (протокол испытаний ГАУЗ Нижегородской области "Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств" от 23.05.2012 N 168), ООО "Фармацевтическая фирма "Биосфера", г. Вологда (протокол испытаний БУЗ ВО "Вологодский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" от 30.05.2012 N 111), ООО "Аптечный склад "Ангро", ЗАО "ФармХимКомплект", г. Москва (протоколы испытаний ОГБУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Костромской области" от 15.06.2012 N 513, от 16.07.2012 N 569), ООО "Витал", г. Владимир (протокол испытаний ГБУЗОС Владимирской области "Контрольно-аналитическая лаборатория" от 09.07.2012 N 110-к/12), ООО "Ассоль", ЗАО "Мединтех", г. Санкт-Петербург (протоколы испытаний СП-б ГБУЗ "Северо-Западный центр по контролю качества лекарственных средств" от 09.07.2012 N 1934, от 16.07.2012 N 2079), ЗАО "Лекфарм-Ангро", Ростовская область (протокол испытаний ГУП Ростовской области "Фармацевтический центр" от 03.07.2012 N 23531), сообщает, что данные образцы препарата соответствуют требованиям нормативной документации ЛСР-005681/08-210708 (ФСП 42-8980-07) и подлежат дальнейшей реализации.
<a id="p100006"></a>В связи с отсутствием результатов независимой экспертизы качества образцов лекарственного средства "Стрептоцид, субстанция порошок" серии 20412 производства ОАО "Ирбитский химфармзавод", забракованного ранее ФГБУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" Управления делами Президента Российской Федерации по показателю "Посторонние примеси" (поставщик ООО "ФармХимКомплект", г. Москва), выпуск в обращение данной партии не представляется возможным.
<a id="p100007"></a>Управлению Росздравнадзора по Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением партии указанного недоброкачественного лекарственного средства. О результатах информировать Росздравнадзор.
<a id="p100008"></a>Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии лекарственного средства может быть рассмотрен после предоставления сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>




<a id="p100010"></a>

---