---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 12.10.2012 N 04-17046/12"
number: "04-17046/12"
issued_on: 2012-10-12
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04-1704612"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 12.10.2012 N 04-17046/12

# <Письмо> Росздравнадзора от 12.10.2012 N 04-17046/12

"Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 12 октября 2012 г. N 04-17046/12

<a id="p100004"></a>**РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО**
**ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества образцов лекарственного препарата "Стрептокиназа, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения 1,5 млн. МЕ N 1" серии 010209 производства РУП "Белмедпрепараты", Республика Беларусь отобранных со склада ООО ФК "Авикон", г. Москва (протокол испытаний Казанского филиала ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора от 14.06.2012 N 1492-о), а также со склада ООО "Витта компании", г. Москва (протокол испытаний ООО ИЛ "Центр контроля качества и безопасности лекарственных средств" от 24.05.2012 N 4378), сообщает, что данные образцы препарата соответствуют требованиям нормативной документации НД 42-7547-05, изм. N 1, 2, и подлежат дальнейшей реализации.
<a id="p100006"></a>В связи с отсутствием результатов независимой экспертизы качества образцов лекарственного препарата "Стрептокиназа, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения 1,5 млн. МЕ N 1" серии 010209 производства РУП "Белмедпрепараты", Республика Беларусь, забракованного ранее БУЗ "Воронежской области "Воронежский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" по показателю "Маркировка", выпуск в обращение данной партии не представляется возможным.
<a id="p100007"></a>Управлению Росздравнадзора по Воронежской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением партии указанного недоброкачественного лекарственного средства. О результатах информировать Росздравнадзор.
<a id="p100008"></a>Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации партии лекарственного препарата "Стрептокиназа, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения 1,5 млн. МЕ N 1" серии 010209, поставленной ОАО "Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко", может быть рассмотрен после предоставления сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>




<a id="p100010"></a>

---