---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 19.12.2011 N 04-16987/11"
number: "04-16987/11"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития"
issued_on: 2011-12-19
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04-1698711"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 19.12.2011 N 04-16987/11

# <Письмо> Росздравнадзора от 19.12.2011 N 04-16987/11

"Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"


<a id="p100001"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**

<a id="p100002"></a>**ПИСЬМО**
от 19 декабря 2011 г. N 04-16987/11

<a id="p100003"></a>**РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА**
**ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**

<a id="p100004"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества, проведенного ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан" (протоколы испытаний от 10.12.2010 N 1594-в, 1595-в), сообщает, что архивные образцы лекарственного препарата "Цефекон(R) Д, суппозитории ректальные (для детей) 50 мг N 10" серии 10110, производства ОАО "Нижфарм", Россия, соответствуют требованиям ФСП 42-1231-06, изм. N 1, по показателям "Описание", "Подлинность", "Упаковка", "Маркировка".
<a id="p100005"></a>Одновременно сообщаем, что партия препарата "Цефекон(R) Д, суппозитории ректальные (для детей) 50 мг N 10" серии 10110, производства ОАО "Нижфарм", Россия, забракованная ранее ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Кемеровской области (поставщик ЗАО НПК "Катрен", Новосибирская область), не соответствует требованиям ФСП 42-1231-06, изм. N 1, по показателю "Описание", подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.
<a id="p100006"></a>Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации других партий указанной серии данного лекарственного средства, соответствующих требованиям ФСП 42-1231-06, изм. N 1.
<a id="p100007"></a>Обращаем внимание ОАО "Нижфарм" на необходимость в срок до 13.01.2012 представить информацию о результатах проведенных мероприятий по изъятию партии недоброкачественного лекарственного препарата и ее уничтожении в установленном порядке.
<a id="p100008"></a>Управлению Росздравнадзора по Кемеровской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением партии недоброкачественного лекарственного средства "Цефекон(R) Д, суппозитории ректальные (для детей) 50 мг N 10" серии 10110. О результатах информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>




<a id="p100010"></a>

---