---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 19.12.2011 N 04-16985/11"
number: "04-16985/11"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития"
issued_on: 2011-12-19
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04-1698511"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 19.12.2011 N 04-16985/11

# <Письмо> Росздравнадзора от 19.12.2011 N 04-16985/11

"Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"


<a id="p100001"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**

<a id="p100002"></a>**ПИСЬМО**
от 19 декабря 2011 г. N 04-16985/11

<a id="p100003"></a>**РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА**
**ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**

<a id="p100004"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития на основании результатов контроля качества, проведенного ООО "Центр контроля качества онкологического научного центра" (протокол испытаний от 19.09.2011 N 306/СТ-11), сообщает, что архивные образцы лекарственного препарата "Ацетилсалициловая кислота "Йорк", таблетки 325 мг" серии 31807 производства "Джеминай Фармасьютикалз Инк.", США, соответствуют требованиям нормативной документации П N015564/01-190210, изм. N 1, по показателям "Описание", "Упаковка", "Маркировка".
<a id="p100005"></a>Одновременно сообщаем, что партия препарата "Ацетилсалициловая кислота "Йорк", таблетки 325 мг" серии 31807 производства "Джеминай Фармасьютикалз Инк.", США, забракованная ранее ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (владелец "Аптека N 97, г. Белореченск, Краснодарский край), не соответствует требованиям П N015564/01-190210, изм. N 1, по показателю "Описание", подлежит изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке.
<a id="p100006"></a>Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации других партий указанной серии данного лекарственного средства, соответствующих требованиям П N015564/01-190210, изм. N 1.
<a id="p100007"></a>Обращаем внимание ЗАО "СИА Интернейшнл ЛТД" на необходимость в срок до 13.01.2012 представить информацию о результатах проведенных мероприятий по изъятию партии недоброкачественного лекарственного препарата и ее уничтожении в установленном порядке.
<a id="p100008"></a>Управлению Росздравнадзора по Краснодарскому краю обеспечить контроль за изъятием и уничтожением партии недоброкачественного лекарственного средства "Ацетилсалициловая кислота "Йорк", таблетки 325 мг" серии 31807. О результатах информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>




<a id="p100010"></a>

---