---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 11.10.2012 N 04-16927/12"
number: "04-16927/12"
issued_on: 2012-10-11
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04-1692712"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 11.10.2012 N 04-16927/12

# <Письмо> Росздравнадзора от 11.10.2012 N 04-16927/12

"Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 11 октября 2012 г. N 04-16927/12

<a id="p100004"></a>**РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА**
**ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества образцов лекарственного препарата "Ацетилсалициловая кислота "Йорк", таблетки 325 мг N 100" серии 196000 производства "Джеминай Фармасьютикалз Инк.", США, отобранных со склада ЗАО "СИА Интернейшнл-Волгоград", г. Волгоград, проведенного ГБУЗ "Волгоградский центр сертификации и контроля качества лекарственных средств" (протокол испытаний от 27.06.2012 N 1689), и образцов указанного препарата, отобранных со склада ЗАО "СИА Интернейшнл-Хабаровск", г. Хабаровск, проведенного КГКУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения Хабаровского края (протокол испытаний от 28.06.2012 N 277/С), а также учитывая результаты государственного выборочного контроля качества образцов другой партии указанного лекарственного средства (протокол испытаний Казанского филиала ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора от 04.07.2012 N 784ВК-08/12), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям нормативной документации П N015564/01-190210 изм. N 1, и подлежат дальнейшей реализации.
<a id="p100006"></a>В связи с отсутствием результатов независимой экспертизы качества образцов лекарственного препарата "Ацетилсалициловая кислота "Йорк", таблетки 325 мг N 100" серии 196000 производства "Джеминай Фармасьютикалз Инк.", США, забракованного ранее ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Ростов-на-Дону) (владелец ИП Колпакова Светлана Викторовна, г. Камышин Волгоградской области) по показателю "Маркировка", выпуск в обращение данной партии не представляется возможным.
<a id="p100007"></a>Управлению Росздравнадзора по Волгоградской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением партии указанного недоброкачественного лекарственного средства. О результатах информировать Росздравнадзор.
<a id="p100008"></a>Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен после предоставления сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>




<a id="p100010"></a>

---