---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 25.04.2016 N 04-16888/16"
number: "04-16888/16"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2016-04-25
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04-1688816"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 25.04.2016 N 04-16888/16

# <Письмо> Росздравнадзора от 25.04.2016 N 04-16888/16

"О внесении изменений в регистрационные документы"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 25 апреля 2016 г. N 04-16888/16**

<a id="p100004"></a>**О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ В РЕГИСТРАЦИОННЫЕ ДОКУМЕНТЫ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения рассмотрела обращение ОАО "ТВЕС" (вх. 16517 от 28.03.2016) и сообщает о внесении изменений в регистрационное досье от 25.01.2011 N ФСР 2011/09964 медицинского изделия "Весы напольные медицинские электронные ВМЭН-150, ВМЭН-200 по ТУ 9441-022-00226454-2005", производства Открытое акционерное общество "Тулиновский приборостроительный завод "ТВЕС", в соответствии с п. 55 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 N 1416.
<a id="p100006"></a>Таким образом, к регистрационному досье от 25.01.2011 N ФСР 2011/09964 приобщены следующие представленные документы:
1. <a id="p100007"></a>Сопроводительное письмо.
2. <a id="p100008"></a>Платежное поручение N 329 от 29.02.2016.
3. <a id="p100009"></a>Протокол испытаний N 16-735 от 18.02.2016, АНО "ВНИИИМТ".
4. <a id="p100010"></a>Программа и методика технических испытаний.
5. <a id="p100011"></a>Акт N 16-735 от 18.02.2016 оценки результатов технических испытаний, АНО "ВНИИИМТ".
6. <a id="p100012"></a>Доверенность N 695 б/д.
7. <a id="p100013"></a>Информационное письмо.
8. <a id="p100014"></a>Нормативный документ. Технические условия ТУ 9441-022-00226454-2005.
9. <a id="p100015"></a>Извещение N 4 об изменении ТУ 9441-022-00226454-2005.
10. <a id="p100016"></a>Свидетельство об утверждении типа средств измерений RU.C.39.085.A N 57749.
11. <a id="p100017"></a>Извещение N 3 об изменении ТУ 9441-022-00226454-2005.
12. <a id="p100018"></a>Фотографические изображения медицинского изделия.
13. <a id="p100019"></a>Руководства по эксплуатации медицинского изделия (4 экз.).
14. <a id="p100020"></a>Протокол испытаний N 057/ЭМС-14 от 30.06.2014, ФГБУН НИИ ФХМ ФМБА России.
15. <a id="p100021"></a>Акт б/н от 17.09.2014, испытаний в целях утверждения типа весов напольных медицинских электронных ВМЭН-150, ВМЭН-200, ФБУ "Липецкий ЦСМ".
16. <a id="p100022"></a>Протокол испытаний в целях утверждения типа, ФБУ "Липецкий ЦСМ".
17. <a id="p100023"></a>Протокол определения интервала между поверками, ФБУ "Липецкий ЦСМ".

<div align="right">

<a id="p100024"></a>Заместитель руководителя<br>
И.К.БОРЗИК

</div>




<a id="p100025"></a>

---