---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 10.10.2012 N 04-16775/12"
number: "04-16775/12"
issued_on: 2012-10-10
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04-1677512"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 10.10.2012 N 04-16775/12

# <Письмо> Росздравнадзора от 10.10.2012 N 04-16775/12

"Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 10 октября 2012 г. N 04-16775/12

<a id="p100004"></a>**РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО**
**ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества архивных образцов лекарственного препарата "Нитроксолин, таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг" серии 30112 производства ОАО "Ирбитский химфармзавод", проведенного ГБУЗ Свердловской области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" (протокол испытаний от 26.09.2012 N 5504, и учитывая результаты государственного выборочного контроля качества образцов других партий указанного лекарственного средства (протоколы испытаний Курского филиала ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора от 17.05.2012 N 379 ВК-09/12, Тамбовского филиала ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора от 18.06.2012 N 16ВК-07/12, от 25.06.2012 N 24ВК-07/12, Ставропольского филиала ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора от 29.06.2012 N 525ВК-06/12) сообщает, что данные образцы препарата соответствуют требованиям нормативной документации ЛСР-008832/08-061108, изм. N 1 (ФСП 42-8954-07) и подлежат дальнейшей реализации.
<a id="p100006"></a>В связи с отсутствием результатов независимой экспертизы качества образцов лекарственного препарата "Нитроксолин, таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг" серии 30112 производства ОАО "Ирбитский химфармзавод", забракованного ранее Санкт-Петербургским филиалом ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора по показателю "Описание", выпуск в обращение данной партии не представляется возможным.
<a id="p100007"></a>Управлению Росздравнадзора по Архангельской области и Ненецкому автономному округу обеспечить контроль за изъятием и уничтожением партии указанного недоброкачественного лекарственного средства. О результатах информировать Росздравнадзор.
<a id="p100008"></a>Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации лекарственного препарата "Нитроксолин, таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг" серии 30112 производства ОАО "Ирбитский химфармзавод", соответствующего требованиям нормативной документации ЛСР-008832/08-061108, изм. N 1 (ФСП 42-8954-07).

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>




<a id="p100010"></a>

---