---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 10.10.2012 N 04-16772/12"
number: "04-16772/12"
issued_on: 2012-10-10
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-04-1677212"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 10.10.2012 N 04-16772/12

# <Письмо> Росздравнадзора от 10.10.2012 N 04-16772/12

(ред. от 16.10.2012)

"Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 10 октября 2012 г. N 04-16772/12

<a id="p100004"></a>**РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО**

<div align="center">

**ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества архивных образцов лекарственного препарата "Нитроксолин, таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг" серии 40212 производства ОАО "Ирбитский химфармзавод" и образцов препарата, отобранных с аптечного склада ООО ФК "Гранд Капитал", г. Москва, проведенного ГБУЗ Свердловской области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" (протоколы испытаний от 26.09.2012 N 5505, от 25.09.2012 N 5477), и, учитывая результаты государственного выборочного контроля качества образцов другой партии указанного лекарственного средства (протокол испытаний ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Ставропольский филиал) от 29.06.2012 N 497ВК-06/12) сообщает, что данные образцы препарата соответствуют требованиям нормативной документации ФСП 42-8954-07, изм. 1 и подлежат дальнейшей реализации.
<a id="p100006"></a>В связи с отсутствием результатов независимой экспертизы качества образцов лекарственного препарата "Нитроксолин, таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг" серии 40212 производства ОАО "Ирбитский химфармзавод", забракованного ранее Санкт-Петербургским филиалом ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора по показателю "Описание", выпуск в обращение данных партий не представляется возможным.
<a id="p100007"></a>Управлениям Росздравнадзора по Новгородской и Калининградской областям обеспечить контроль за изъятием и уничтожением партий указанного недоброкачественного лекарственного средства. О результатах информировать Росздравнадзор.
<a id="p100011"></a>Росздравнадзор не возражает против дальнейшей реализации лекарственного препарата "Нитроксолин таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг" серии 40212 производства ОАО "Ирбитский химфармзавод", соответствующего требованиям нормативной документации ФСП 42-8954-07, изм. 1.

> *(в ред. [письма](https://bukva.ai/docs/pismo-04-1716312#p100005) Росздравнадзора от 16.10.2012 N 04-17163/12)*


<div align="right">

<a id="p100009"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**Е.А.ТЕЛЬНОВА**

</div>




<a id="p100010"></a>

---